Políticas Medicamentos huérfanos en necesidad de un chequeo.


Un artículo publicado en la Revista “European Journal of Health Economy ” de este mes titulado políticas en medicamentos huérfanos, argumenta que las políticas de medicamentos huérfanos actuales ya no son aptas para este  propósito .

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Los autores creen que aunque las medidas tales como la Ley de Medicamentos Huérfanos de EE.UU. ( 1983) y el Reglamento de la UE sobre medicamentos huérfanos ( 2000 ) han tenido éxito en el desarrollo de tratamientos para las enfermedades raras , existen barreras significativas para los pacientes que intentan acceder a estas terapias.

De hecho, en una época en que se utiliza cada vez más la evaluación de tecnologías sanitarias (HTA ) para tomar decisiones de reembolso , argumentan que la mayoría de los medicamentos huérfanos no justifican la financiación cuando esta evaluación se basa en la rentabilidad. Es por esta razón, los autores argumentan que las políticas no están respondiendo a la necesidad real de proporcionar tratamientos accesibles a los pacientes.

Los autores identifican una serie de cuestiones que deben tenerse en cuenta si las políticas sobre medicamentos huérfanos actual han de ser revisados ​​, incluyendo aclarar la visión que  la sociedad tiene en relación a la prioridad que se da a los medicamentos huérfanos , la reforma de las prácticas y procedimientos actuales para la fijación de precios y reembolsos de medicamentos huérfanos , priorizando áreas para la investigación en el campo de las enfermedades raras  y la elaboración de políticas que se ocupan de los principales problemas con un enfoque holístico .

Sin una considerable revisión de la política en este ámbito , los autores consideran que la industria ya no estará interesada en el desarrollo de terapias para las enfermedades raras , ya que no tendrán la garantia de que será reembolsado el tratamiento.

A nivel europeo , la cuestión del acceso y el reembolso de los medicamentos huérfanos recientemente ha sido abordado por un grupo de trabajo « Mechanism of coordinated access to orphan medicinal products »( Mecanismo de acceso coordinado a los medicamentos huérfanos ) , uno de los grupos de trabajo de la Plataforma de Acceso a Medicamentos de Europa que constituye parte del proceso de la Responsabilidad Social Corporativa iniciada por el Comisario Tajani . El objetivo de este grupo era encontrar formas de colaboración para identificar y evaluar el valor añadido de los medicamentos huérfanos .

El grupo llegó a la conclusión de que se necesitaban más iniciativas de colaboración e intercambio de conocimientos en la materia para tomar decisiones sobre precios y reembolsos que afectan el acceso a estos  medicamentos , pero estas mismas decisiones son del dominio exclusivo de los Estados miembros.

No ha habido ninguna discusión sobre una posible revisión del Reglamento sobre medicamentos huérfanos .

Consulte el resumen Pubmed

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24435513?dopt=Abstract

Orphanews Europe 1 February 2014 

http://www.orpha.net/actor/EuropaNews/2014/140201.html#39382

Publicado por

mpspapas

Papa de dos nenas MPS

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